一項全自動化學(xué)發(fā)光法檢測AMH的單中心性能評估
抗繆勒氏管激素(AMH)是指南推薦的用于評估卵巢儲備功能和預(yù)測卵巢反應(yīng)性的最佳標(biāo)志物。2018年,東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院(原南京軍區(qū)南京總醫(yī)院)對深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司化學(xué)發(fā)光AMH試劑進行基礎(chǔ)性能評估,并與羅氏、貝克曼進行了方法學(xué)比對。值得注意的是,這是全球首次進行主流化學(xué)發(fā)光法AMH檢測試劑間的比對研究。結(jié)果顯示,亞輝龍化學(xué)發(fā)光AMH試劑批內(nèi)精密度為2.09%~5.85%,批間精密度為4.54%~8.82%;最低檢測限為0.022 ng/mL,優(yōu)于預(yù)期。同時亞輝龍化學(xué)發(fā)光AMH試劑檢測結(jié)果與羅氏、貝克曼AMH試劑均具有良好的一致性,其中與羅氏的平均偏差為4.97%,與貝克曼的平均偏差為4.62%。充分證明亞輝龍化學(xué)發(fā)光AMH試劑性能優(yōu)異,可滿足臨床診療的要求。
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