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關(guān)于亞輝龍深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司成立于2008年，主要從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體外診斷領(lǐng)域（IVD）產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)，是擁有大量自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。同時(shí)也是“深圳市知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”、“廣東省生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)專利優(yōu)勢(shì)企業(yè)”、“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”。
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新聞動(dòng)態(tài)為你呈現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部新近發(fā)生的事件；報(bào)道公司近期參加的各類(lèi)市場(chǎng)活動(dòng)，如新品發(fā)布會(huì)、學(xué)術(shù)會(huì)議、各類(lèi)展會(huì)活動(dòng)以及其它新聞。
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招賢納士企業(yè)愿景：成為最受信賴的體外診斷知名企業(yè)
企業(yè)使命：專注生命健康事業(yè)，努力讓科技造福人類(lèi)
企業(yè)核心價(jià)值觀：客戶導(dǎo)向、奮斗為本、創(chuàng)新進(jìn)取、自我批判、精益求精
企業(yè)精神：始終如一、追求卓越
特異性 IgM/IgG 抗體檢測(cè)篩查無(wú)癥狀新型冠狀病毒感染者1例
發(fā)表時(shí)間：2022-07-18
日前境外輸入病例和無(wú)癥狀感染者引起的新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)聚集性傳播備受關(guān)注。如何盡早篩查出無(wú)癥狀感染者是目前 COVID-19 防控的關(guān)鍵。雖核酸檢測(cè)仍是 COVID-19 確診的金標(biāo)準(zhǔn)，但受樣本采集部位、時(shí)機(jī)、方法以及樣品保存、運(yùn)輸、核酸提取、檢測(cè)試劑檢出能力等多因素影響，不少病例多次核酸陰性而延誤診斷 。[1]《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》[2] 提出 SAＲS-CoV-2 特異性IgM/IgG 抗體檢測(cè)可作為 COVID-19 診斷指標(biāo)之一，但不同方法之間檢測(cè)結(jié)果存在較大差異。本研究報(bào)道 1 例核酸連續(xù)多次檢測(cè)陰性、7 種方法抗體檢測(cè)連續(xù)多次陽(yáng)性而最終確診的無(wú)癥狀感染者，旨在為制定 COVID-19 篩查和診療方案提供依據(jù)。
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新型冠狀病毒肺炎患者出院后抗體水平變化分析
發(fā)表時(shí)間：2022-07-18
目的 分析新型冠狀病毒確診病例出院后患者抗體水平,探討新型冠狀病毒感染者抗體的產(chǎn)生及動(dòng)態(tài)變化規(guī)律。方法 2020年1~3月份湖南省婁底市72例新型冠狀病毒肺炎確診病例年齡范圍(45.53+16.74)歲,中位數(shù)年齡47歲[其中男性38例，年齡(44.88±17.09)歲,中位數(shù)年齡46歲;女性34例,年齡(46.32±16.52)歲，中位數(shù)年齡47歲] ,其病情嚴(yán)重程度在性別上差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=0.916, P>0.05),在年齡分布上病情嚴(yán)重程度總體差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=3.315, P<0.05)
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妊娠合并新型冠狀病毒肺炎治愈17例臨床分析
發(fā)表時(shí)間：2022-07-18
探討妊娠合并新型冠狀病毒肺炎( COVID-19) 的臨床特點(diǎn)及治療方法。方法: 對(duì)武漢大學(xué)人民醫(yī)院東院 2020 年 1 月 31 日至 3 月 26 日收治的妊娠合并 COVID-19 并痊愈出院的患者 17例臨床資料進(jìn)行回顧性分析。結(jié)果: 17 例患者中輕型 6 例，普通型 11 例，無(wú)一例轉(zhuǎn)為重癥或危重癥。發(fā)熱 10 例，咳嗽 6 例，同時(shí)出現(xiàn)咳嗽、腹瀉、氣促及乏力等癥狀 1 例，無(wú)呼吸道癥狀 4 例。4 例孕婦合并白細(xì)胞計(jì)數(shù)升高，10 例出現(xiàn)淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)降低，11 例出現(xiàn)淋巴細(xì)胞百分比降低，13 例孕婦D－二聚體值升高。17 例痊愈患者行抗病毒、抗感染及中成藥物等對(duì)癥支持治療，10 例使用小劑量糖皮質(zhì)激素治療，3 例使用免疫調(diào)節(jié)劑，11 例行低流量吸氧治療。17 例中 6 例患者( 包含瘢痕子宮)因臨產(chǎn)或先兆臨產(chǎn)等原因經(jīng)剖宮產(chǎn)術(shù)分娩，1 例順產(chǎn)，1 例早孕自然流產(chǎn)，7 例新生兒出生后查新型冠狀病毒核酸均陰性。9 例患者出院后繼續(xù)妊娠。17 例患者經(jīng)治療后各項(xiàng)指標(biāo)均好轉(zhuǎn)，符合出院標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)論: 早發(fā)現(xiàn)、早治療、適時(shí)終止妊娠對(duì)改善妊娠合并 COVID-19 的預(yù)后有一定效果，輕型或普通型 COVID-19 孕婦無(wú)終止妊娠的其他醫(yī)學(xué)指征，可在嚴(yán)密監(jiān)測(cè)下繼續(xù)妊娠，COVID-19 病毒及治療藥物對(duì)胎兒的影響尚待進(jìn)一步研究
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妊娠合并新型冠狀病毒肺炎28例臨床特征及預(yù)后分析
發(fā)表時(shí)間：2022-07-18
探討妊娠合并新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者的臨床特征及其預(yù)后。方法 回顧性分析2020年1月30日-2020年3月14日，由新疆援鄂醫(yī)療隊(duì)負(fù)責(zé)在武漢大學(xué)人民醫(yī)院東院產(chǎn)科收治的28例妊娠合并COVID-19肺炎患者的臨床資料，總結(jié)其臨床特征及預(yù)后
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2019新型冠狀病毒IgM和IgG抗體篩查在孕婦保健中的應(yīng)用
發(fā)表時(shí)間：2022-07-18
探討新型冠狀病毒IgM和IgG抗體篩查在孕婦保健中的應(yīng)用價(jià)值。方法 采用直接化學(xué)發(fā)光法對(duì)疫情期間來(lái)本院孕期保健的2061例孕婦開(kāi)展2019-nCoVIgM和IgG抗體篩查,陽(yáng)性者采用膠體金免疫層析法進(jìn)行復(fù)查。同時(shí)采集孕婦的咽拭子和糞便標(biāo)本作新型冠狀病毒核酸檢測(cè)，取COVID-19治愈者生產(chǎn)時(shí)的胎盤(pán)組織做組織細(xì)胞病理學(xué)檢查。結(jié)果 直接化學(xué)發(fā)光法初篩檢出血清新型冠狀病毒IgM陽(yáng)性4例，IgG陽(yáng)性11例。用膠體金免疫層析法復(fù)核,僅1例COVID-19復(fù)孕婦兩種方法IgG均陽(yáng)性。血清抗體陽(yáng)性的15例孕婦咽拭子和糞便標(biāo)本新型冠狀病毒核酸檢測(cè)均陰性.排除新型冠狀病毒感染。檢測(cè)COVID-19復(fù)孕婦生產(chǎn)時(shí)的胎盤(pán)血及新生兒靜脈血新型冠狀病毒抗體IgG陽(yáng)性，IgM陰性，胎盤(pán)組織、羊水、新生兒咽拭子及糞便標(biāo)本新型冠狀病毒核酸陰性。病理檢查胎盤(pán)組織病理診斷絨毛膜板下炎及絨毛膜羊膜炎I期加級(jí),臍帶血管壁及間質(zhì)內(nèi)見(jiàn)中性粒細(xì)胞浸潤(rùn)(臍帶炎)。結(jié)論篩查血清新型冠狀病毒IgM和IgG抗體簡(jiǎn)便易行，可在孕婦保健中與核酸檢測(cè)互補(bǔ)。COVID-19康復(fù)孕婦新生兒新型冠狀病毒IgG陽(yáng)性,胎盤(pán)炎癥是否由新型冠狀病毒感染引起尚缺乏證據(jù)。
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高性能化學(xué)發(fā)光法新冠抗原檢測(cè)可作為新冠肺炎的一線檢測(cè)：一項(xiàng)回顧性隊(duì)列研究
發(fā)表時(shí)間：2022-07-18
目標(biāo)：新冠肺炎（COVID-19）的出現(xiàn)并迅速傳播到世界各地，針對(duì)COVID-19患者的檢測(cè)策略需要高通量、低感染風(fēng)險(xiǎn)的檢測(cè)方法?？乖瓩z測(cè)可用于識(shí)別病原體的暴露和檢測(cè)急性感染。方法：從目前感染的309名COVID-19患者、48名康復(fù)患者和410名非新冠肺炎患者中收集的總共914份血清樣本，通過(guò)使用深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司生產(chǎn)的化學(xué)發(fā)光新冠抗原試劑檢測(cè)新冠病毒N蛋白抗原水平，分析發(fā)病后不同時(shí)期的診斷表現(xiàn)。結(jié)果：與康復(fù)患者 (0.12 COI) 和對(duì)照組 (0.19 COI) 相比，COVID-19患者 (0.56 COI) 中的N蛋白抗原水平較高。受試者工作特征曲線分析顯示，發(fā)病后第一周血清N蛋白抗原曲線下面積為0.911。在此期間，血清學(xué)N蛋白抗原檢測(cè)的敏感性和特異性分別為76.27%和98.78%。從發(fā)病后的第三周開(kāi)始，特異性抗體的診斷性能變得更好。亞組分析表明，重癥患者的抗原水平高于輕度患者。結(jié)論：血清抗原水平高提示早期感染和病情嚴(yán)重。通過(guò)化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行血清N蛋白抗原檢測(cè)被認(rèn)為是一種可行的檢測(cè)方法，可用于提高新冠患者的診斷敏感性。
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比利時(shí)外部質(zhì)量評(píng)估 (EQA) 計(jì)劃的結(jié)果揭示了新冠抗體檢測(cè)試劑中抗原組成的重要性
發(fā)表時(shí)間：2022-07-18
比利時(shí)外部質(zhì)量評(píng)估 (EQA) 計(jì)劃的結(jié)果揭示了新冠抗體檢測(cè)試劑中抗原組成的重要性。該研究報(bào)告了樣本IS/17575，因?yàn)樗诒壤麜r(shí)SARS-CoV-2血清學(xué)外部質(zhì)量評(píng)估計(jì)劃中產(chǎn)生了高度不同的結(jié)果。樣品IS/17575是來(lái)自一名30歲男性患者的血清，124個(gè)診斷實(shí)驗(yàn)室分析了這個(gè)樣本，總共返回168個(gè)結(jié)果（包括5個(gè)雙精度數(shù)）。總體而言，38份報(bào)告是陽(yáng)性的。除 Euroimmun IgG ELISA 和Ortho臨床診斷 VITROS IgG CLIA外，所有針對(duì)S1的測(cè)試均為陽(yáng)性。針對(duì) S1/S2（Liaison，Diasorin）的所有測(cè)試都導(dǎo)致信號(hào)高于截?cái)嘀?。，除萬(wàn)泰SARS-CoV-2 ELISA不同，針對(duì)RBD的檢測(cè)大多產(chǎn)生陰性結(jié)果。所有針對(duì)N蛋白的檢測(cè)均為陰性。調(diào)查顯示，當(dāng)感染后6個(gè)月以上時(shí)，針對(duì)至少S1，最好是S1與S2結(jié)合的檢測(cè)是最敏感的。
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新型冠狀病毒膠體金抗原快速檢測(cè)試劑的研制及性能評(píng)價(jià)
發(fā)表時(shí)間：2022-07-18
建立新型冠狀病毒( severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SAＲS-CoV-2) 膠體金抗原快速檢測(cè)試劑的制備方法，并對(duì)檢測(cè)試劑的性能指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)。方法: 采用檸檬酸三鈉還原法制備膠體金溶液，用鼠抗核衣殼蛋白( nucleocapsid protein，NP) 單克隆抗體及二硝基苯酚-牛血清白蛋白( DNP-BSA) 作為標(biāo)記抗體，硝酸纖維素膜上分別包被鼠抗核衣殼蛋白單克隆抗體和兔抗 DNP 多抗作為檢測(cè)線和質(zhì)控線制備免疫膠體金試紙條; 對(duì)試劑最低檢出限、交叉反應(yīng)性、加速穩(wěn)定性及臨床診斷特異性和靈敏度進(jìn)行性能評(píng)價(jià)。結(jié)果: 檢測(cè)熱滅活培養(yǎng)物的最低檢出限為2.0 ×102 TCID 50 /mL; 測(cè)試16種常見(jiàn)呼吸道病原體高濃度樣本均無(wú)交叉反應(yīng); 試劑盒 50℃加速破壞 8 周穩(wěn)定。臨床及健康人群鼻咽拭子樣本測(cè)試，診斷靈敏度為 96.67% ( 29/30) ，特異性為99.23%( 129/130) ，總符合率為 98.75% ( 158/160) ; 一致性檢驗(yàn) Kappa 值為 0.959 0,P ＜ 0.05。結(jié)論: SARS-CoV-2 膠體金抗原快速檢測(cè)試劑檢測(cè)靈敏度和特異性高，檢測(cè)速度快，操作便攜，無(wú)需設(shè)備，肉眼觀察，可作為現(xiàn)有核酸檢測(cè)法的補(bǔ)充手段，用于新型冠狀病毒的早期篩查
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