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關(guān)于亞輝龍深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司成立于2008年，主要從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體外診斷領(lǐng)域（IVD）產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，是擁有大量自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。同時(shí)也是“深圳市知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”、“廣東省生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)專利優(yōu)勢(shì)企業(yè)”、“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”。
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新聞動(dòng)態(tài)為你呈現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部新近發(fā)生的事件；報(bào)道公司近期參加的各類市場(chǎng)活動(dòng)，如新品發(fā)布會(huì)、學(xué)術(shù)會(huì)議、各類展會(huì)活動(dòng)以及其它新聞。
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招賢納士企業(yè)愿景：成為最受信賴的體外診斷知名企業(yè)
企業(yè)使命：專注生命健康事業(yè)，努力讓科技造福人類
企業(yè)核心價(jià)值觀：客戶導(dǎo)向、奮斗為本、創(chuàng)新進(jìn)取、自我批判、精益求精
企業(yè)精神：始終如一、追求卓越
新型冠狀病毒感染患者血清IgM和IgG抗體檢測(cè)的臨床價(jià)值
發(fā)表時(shí)間：2022-07-14
在新型冠狀病毒感染肺炎診治中，其核酸檢測(cè)無(wú)疑是新型冠狀病毒感染診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，但在疫情防控和臨床實(shí)踐中，核酸檢測(cè)假陰性過(guò)高的問(wèn)題困擾著臨床醫(yī)生，也影響了及時(shí)確診和疫情防控的效果，因此，患者血清抗體檢測(cè)作為新冠病毒感染診斷的輔助指標(biāo)，引起了臨床醫(yī)生的高度重視。臨床實(shí)踐證明，患者血清抗體檢測(cè)對(duì)于降低漏診具有重要的臨床價(jià)值。
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三種化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)新型冠狀病毒（SARS-CoV-2） 抗體試劑盒的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)
發(fā)表時(shí)間：2022-07-14
目的 評(píng)價(jià)三種新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗體化學(xué)發(fā)光試劑盒的檢測(cè)性能，研究 SARS-CoV-2 抗體檢測(cè)的臨床應(yīng)用價(jià)值。方法 采用 37 例臨床確診新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者恢復(fù)期血清樣本和 100 例對(duì)照患者血清樣本，對(duì)三個(gè)不同廠家的化學(xué)發(fā)光新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒進(jìn)行評(píng)估。繪制 ROC 曲線分析三種試劑的檢測(cè)性能。利用 Kappa 統(tǒng)計(jì)分析三種試劑的檢測(cè)一致性。結(jié)果 對(duì)于 IgM 抗體檢測(cè)，試劑 A 和試劑 B 具有非常好的檢測(cè)性能，尤其是試劑 B 性能最優(yōu)，臨床敏感度為 56.76%，臨床特異度為 99%；對(duì)于 IgG 抗體檢測(cè)，三種試劑均具有非常好的檢測(cè)性能，三種試劑的臨床特異度均為 97.00%，而試劑 C 的臨床敏感度最高，為 97.29%。對(duì)于 IgM 抗體檢測(cè)，試劑 A 與試劑 B 檢測(cè)結(jié)果具有中度一致性（Kappa=0.508，P<0.05），試劑 C 與試劑 B 檢測(cè)結(jié)果僅具有微弱一致性（Kappa=0.065， P ≥ 0.05）；對(duì)于 IgG 抗體檢測(cè)，試劑 A 與試劑 C 檢測(cè)結(jié)果具有高度一致性（Kappa=0.654，P<0.05），試劑 A 與試劑B 檢測(cè)結(jié)果為弱一致性（Kappa=0.102，P ≥ 0.05）。結(jié)論 三種化學(xué)發(fā)光法 SARS-CoV-2 IgM 和 IgG 抗體檢測(cè)試劑盒均具有一定的臨床敏感度和特異度，但各廠家產(chǎn)品的檢出一致性相差較大，因此產(chǎn)品性能的標(biāo)準(zhǔn)化和工藝標(biāo)準(zhǔn)化亟待解決。
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6 種 SARS-CoV-2 抗體檢測(cè)試劑的比較
發(fā)表時(shí)間：2022-07-14
目的 對(duì)6種嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）抗體檢測(cè)試劑的陽(yáng)性檢出率、陰性符合率及靈敏度進(jìn)行比較。方法 選取6種SARS-CoV-2抗體檢測(cè)試劑，分別標(biāo)注為A～F，其中A試劑和C試劑檢測(cè)總抗體，其他4種試劑分別檢測(cè)IgM抗體和IgG抗體。A試劑和B試劑均為膠體金法，其他4種試劑均為化學(xué)發(fā)光法。采用6種試劑分別檢測(cè)20份新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者恢復(fù)期血液樣本及20份體檢者血液樣本。選取4份SARS-CoV-2抗體陽(yáng)性樣本，分別進(jìn)行梯度稀釋（1∶2、1∶4、1∶8和1∶16），然后采用4種化學(xué)發(fā)光法試劑檢測(cè)。結(jié)果 檢測(cè)SARS-CoV-2 IgG抗體的4種試劑的陽(yáng)性率為50%～100%，檢測(cè)SARS-CoV-2IgM抗體的4種試劑的陽(yáng)性率為10%～85%，檢測(cè)總抗體或2種抗體聯(lián)合檢測(cè)的陽(yáng)性率為55%～100%。D試劑（化學(xué)發(fā)光法）檢測(cè)體檢者樣本中的IgM抗體時(shí)出現(xiàn)1例假陽(yáng)性，其他試劑的陰性符合率均為100%。檢測(cè)總抗體的C試劑對(duì)4份樣本的最高稀釋比例均為1∶16。檢測(cè)IgM和IgG抗體的D、E、F試劑對(duì)4份樣本的最高稀釋比例各不相同。結(jié)論 不同SARS-CoV-2抗體檢測(cè)試劑的檢測(cè)性能有一定差異。
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化學(xué)發(fā)光法與膠體金法檢測(cè) SARS-CoV-2 抗體陽(yáng)性率比較
發(fā)表時(shí)間：2022-07-14
目的 探討化學(xué)發(fā)光法和膠體金法檢測(cè) SARS-CoV-2 抗體在 2019 冠狀病毒病（coronavirus disease 2019, COVID-19）診斷中的應(yīng)用價(jià)值。方法 收集 51 例 COVID-19 確診患者和 41 例非 COVID-19 患者的血清，用化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)非 COVID-19 組血清中 SARS-CoV-2 抗體 IgM、IgG 及聯(lián)合檢測(cè)（IgM 或 IgG）的陽(yáng)性率；用化學(xué)發(fā)光法和膠體金法檢測(cè) COVID-19 組血清中 SARS-CoV-2 抗體 IgM、IgG 及聯(lián)合檢測(cè)（IgM 或 IgG）的陽(yáng)性率，比較 2 種方法的一致性。結(jié)果 COVID-19 組平均發(fā)病時(shí)間為（16.9±5.4）d。其中 22 例 IgM 陽(yáng)性，陽(yáng)性率為 43.1%；47 例 IgG 陽(yáng)性，陽(yáng)性率為92.2%；49 例聯(lián)合檢測(cè)（IgM 或 IgG）陽(yáng)性，陽(yáng)性率為 96.1%。非 COVID-19 組中，1 例 IgM 陽(yáng)性，陽(yáng)性率為 2.4%；0 例IgG 陽(yáng)性，陽(yáng)性率為 0；1 例聯(lián)合檢測(cè)（IgM 或 IgG）陽(yáng)性，陽(yáng)性率為 2.4%。在 COVID-19 組中，化學(xué)發(fā)光法與膠體金法檢測(cè) SARS-CoV-2 抗體聯(lián)合檢測(cè)（IgM 或 IgG）的陽(yáng)性率分別為 96.1% 和 68.6%，化學(xué)發(fā)光法優(yōu)于膠體金法（P ＜ 0.05）。結(jié)論 SARS-CoV-2 抗體的檢測(cè)對(duì) COVID-19 診斷有重要的意義，且化學(xué)發(fā)光法檢出率優(yōu)于膠體金法。
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血清2019?nCoV IgM和IgG抗體用于診斷新型冠狀病毒肺炎的初探
發(fā)表時(shí)間：2022-07-14
目的 分析血清2019新型冠狀病毒（2019?nCoV）免疫球蛋白M（IgM）和免疫球蛋白G （IgG）抗體在診斷新型冠狀病毒肺炎（NCP）的臨床價(jià)值。方法 病例對(duì)照研究。收集2020年1至2月在湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院和廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院NCP 確診患者共計(jì) 116 例為疾病組，非NCP人群包含非NCP住院患者84例和健康體檢者50名，共計(jì)134例為對(duì)照組。收集所有研究對(duì)象的血清標(biāo)本。全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測(cè)血清中 2019?nCoV IgM 和 IgG 抗體濃度。2019?nCoVIgM、IgG 抗體單項(xiàng)檢測(cè)及其聯(lián)合檢測(cè) 3 種方式的敏感度和特異度比較采用 χ?檢驗(yàn)；NCP 患者2019?nCoV核酸轉(zhuǎn)陰前后其IgM、IgG抗體陽(yáng)性率和濃度的比較分別采用χ?檢驗(yàn)和Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。NCP患者病程中2019?nCoV抗體濃度變化趨勢(shì)采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。結(jié)果 2019?nCoV IgG的敏感度（90.5%，105/116）高于2019?nCoV IgM（75.9%，88/116），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ?=8.91，P<0.05）；2019?nCoV IgG 的特異度（99.3%，133/134）高于2019?nCoV IgM（94.0%，126/134），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ?=5.63，P<0.05）。2019?nCoV IgM 聯(lián)合IgG 后的敏感度（89.7%，87/97）高于2019?nCoV IgM，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ? =6.89，P<0.05）；2019?nCoV IgM 聯(lián)合 IgG 后的特異度（100%，125 / 125）高于2019?nCoV IgM，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ?=7.70，P<0.05）。在 2019?nCoV 核酸轉(zhuǎn)陰后血清 2019?nCoVIgM抗體陽(yáng)性率（9/17）及濃度［13.0（4.9，24.7）AU/ml］均顯著低于核酸轉(zhuǎn)陰前IgM抗體陽(yáng)性率（15/17）和濃度［29.5（14.0，61.3）AU/ml］（χ?=5.10，Z=-3.195，P均<0.05）。在NCP病程中，從確診第1天到每隔3天留取患者血清標(biāo)本，共留取3次。第1次2019?nCoV IgM和IgG抗體濃度［分別為19.4（12.4，63.7）AU/ml，105.8（74.8，126.1）AU/ml］均顯著高于第 2 次的濃度［15.8（7.1，40.3）AU/ml，80.5（66.7，105.9）AU/ml］（Z分別為－2.897、-3.179，P均<0.05）。結(jié)論 2019?nCoV IgG抗體用于診斷NCP具有良好的應(yīng)用價(jià)值；2019?nCoV IgM抗體濃度與2019?nCoV核酸檢出有一定的關(guān)聯(lián)性；2019?nCoV IgM和IgG抗體聯(lián)合2019?nCoV核酸檢測(cè)可能是目前診斷NCP最佳實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。
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感染SARS-CoV-2的母親可能會(huì)垂直傳播給新生兒
發(fā)表時(shí)間：2022-07-14
武漢大學(xué)人民醫(yī)院分享的病例中，一名新生兒出生時(shí)健康狀況良好，出生后2小時(shí)，檢測(cè)到體內(nèi)新冠病毒IgG和IgM抗體水平升高，炎性細(xì)胞因子IL-6和IL-10水平和白細(xì)胞計(jì)數(shù)都明顯升高，胸部CT檢查正常。在出生后第15天，體內(nèi)IgG和IgM抗體仍然高于正常值。至出生后16天，新生兒5次鼻咽拭子核酸檢測(cè)結(jié)果均為陰性。出生后24天，該新生兒出院。患有新冠肺炎的母親生產(chǎn)的新生兒出生后2小時(shí)抗體水平升高，細(xì)胞因子檢測(cè)結(jié)果異常，IgM抗體水平升高，表明該嬰兒在子宮內(nèi)感染，但I(xiàn)gM抗體并未通過(guò)胎盤轉(zhuǎn)移至胎兒。從母親診斷出COVID-19到分娩，嬰兒可能已經(jīng)暴露了23天。同樣，實(shí)驗(yàn)室結(jié)果顯示出現(xiàn)炎癥和肝損傷，間接支持垂直傳播的可能性。盡管不能排除分娩時(shí)的感染，但通常要等到感染后3到7天才會(huì)出現(xiàn)IgM抗體，并且新生兒出生后2小時(shí)抽取的血液樣本中IgG和IgM抗體水平升高。對(duì)母親的陰道分泌物檢測(cè)SARS-CoV-2呈陰性。嬰兒鼻咽拭子的RT-PCR測(cè)試結(jié)果呈陰性。 IgG抗體可以通過(guò)胎盤傳播給胎兒，并且比IgM遲出現(xiàn)。因此，升高的IgG水平可能反映了母嬰感染。
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在臨床實(shí)踐中合理利用SARS-CoV-2血清學(xué)檢測(cè)
發(fā)表時(shí)間：2022-07-14
為了更好地在臨床實(shí)踐中合理利用SARS-CoV-2血清學(xué)檢測(cè)，該研究比較了新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍及索靈的化學(xué)發(fā)光法新冠試劑的陰性預(yù)測(cè)值（NPV）和陽(yáng)性預(yù)測(cè)值（PPV）。研究共納入151名受試者（64名SARS-CoV-2患者和87名醫(yī)護(hù)人員），全部進(jìn)行了至少一次鼻咽拭子RT-PCR檢測(cè)。。對(duì)于64名SARS-CoV-2患者，從癥狀發(fā)作到血清學(xué)評(píng)估開(kāi)始的平均間隔時(shí)間為24天（范圍為12-54天）。在87名醫(yī)護(hù)人員，有71名是陰性的（至少有3次連續(xù)的RT-PCR檢測(cè)結(jié)果為陰性），其余16名被認(rèn)為是陽(yáng)性的，病情較輕。研究指出，血清學(xué)檢測(cè)極為重要，不僅可了解新冠病毒的流行和針對(duì)新冠病毒產(chǎn)生的免疫力，還可排除可疑疾病。
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